En el lanzamiento del proyecto AMIIFLab, la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) reunió a especialistas de Sanofi, Pfizer, Janssen y GSK, para conversar sobre las investigaciones y desarrollos que cada una de estas compañías realiza para encontrar una posible vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2, la trascendencia de este esfuerzo como solución clave para la pandemia, así como los retos en desarrollo, producción y la regulación sanitaria aplicable en México.
La investigación y desarrollo biofarmacéutico son actividades clave para atender y solucionar la pandemia que causa la enfermedad COVID-19, por lo que en este contexto se han creado alianzas globales sin precedentes entre el sector público, el sector privado, la academia y organizaciones civiles, quienes trabajan a contrarreloj para que un desarrollo, que en situaciones normales tomaría de 10 a 15 años, se pueda llevar a cabo entre 12 y 18 meses.
Con la participación de la Dra. Alejandrina Malacara, Directora médica de la unidad de vacunas de Sanofi-Sanofi Pasteur; el Dr. Alejandro Cané, Líder de asuntos científicos y médicos para América del Norte de la división de vacunas de Pfizer; el Dr. Eduardo Franco, Director Médico en Janssen; y la Dra. María Yolanda Cervantes Apolinar, Directora de investigación y desarrollo clínico y asuntos médicos de vacunas, GSK México; se analizaron los estatus de cada investigación, la tecnología utilizada, las fases que implican y las expectativas en esfuerzos y tiempos.
En tanto, el Dr. Fernando Fon, Director Médico y de Asuntos Regulatorios de AMIIF, señaló que entre la investigación y desarrollo de una vacuna y su producción y distribución está el proceso regulatorio que realiza la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris): “Una vez que exista una o varias vacunas contra la pandemia, al igual que toda innovación biofarmacéutica, deberá seguir el proceso de aprobación y regulación por parte de las autoridades mexicanas”.
El descubrimiento de una vacuna por sí solo no resuelve la pandemia, es necesario lograr que llegue a todas las personas a través de los sistemas de salud pública, además de garantizar, mediante procesos técnicos y científicos, que la futura vacuna sea un producto de calidad, seguro y eficaz para lo cual se requiere la intervención de las autoridades regulatorias, como la Cofepris en el caso mexicano.
“Tenemos análisis del proceso regulatorio y de aprobación para una molécula nueva en México, que sería el caso de una potencial vacuna para la enfermedad COVID-19, que indican que, desde el inicio de los trámites de solicitud de registro ante Cofepris, hasta su disponibilidad en el sistema de salud pública, puede tomar 4.2 años”, apuntó Fernando Fon. La estimación se basó en días hábiles y la suma del tiempo que en los hechos ocupa cada fase del proceso.
La pandemia representa un reto para el ecosistema de investigación y desarrollo biofarmacéutico a fin de reducir considerablemente los tiempos de desarrollo para alcanzar una posible vacuna contra COVID-19, pero también abre la oportunidad para revisar los procesos regulatorios que permiten que esta y otro tipo de nuevas opciones terapéuticas lleguen a los mexicanos con mayor celeridad.
CASOS EN EL PAÍS
Rompe otra cifra en México: 424 muertes en un día por Coronavirus.
El director general de Epidemiología, José Luis Alomía Zegarra, informó que en México suman seis mil 90 muertes por Covid 19, 424 más que este martes, lo cual significa la mayor cifra desde el inicio de la pandemia.
En conferencia de prensa desde Palacio Nacional, Alomía Zegarra añadió que nuestro país registra 56 mil 594 casos confirmados acumulados, dos mil 248 más que un día antes.
A 59 días del inicio de la Jornada Nacional de Sana Distancia, reportó 12 mil 85 casos confirmados activos, 31 mil 866 sospechosos y 105 mil 129 negativos acumulados.
EN JALISCO
En la plataforma nacional se reporta los casos de Covid 19 en la entidad.
CONFIRMADOS
967 ( 48 más que el día de ayer)
NEGATIVOS
8,126
SOSPECHOSOS
550
DEFUNCIONES
95 ( 5 más que ayer)
RECUPERADOS
606
ACTIVOS
279
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