LA
COFEPRIS INFORMA SOBRE LA SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y USO DEL PRODUCTO
ACLIMAFEL QUE CONTIENEN DENTRO DE SU FORMULACIÓN AL PRINCIPIO ACTIVO
VERALIPRIDA.
La Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia (DEFFV), concluyó que
el perfil de seguridad del medicamento ACLIMAFEL (Veraliprida) elaborado por
Productos Científicos S.A. de C.V. con número de Registro Sanitario 045M89 SSA,
es desfavorable.
La Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia, determinó que los
riesgos psiquiátricos asociados a Veraliprida establecen un perfil beneficio
riesgo o de seguridad no favorable.
ACLIMAFEL
(Veraliprida) es un fármaco que comúnmente se utiliza para tratar los síntomas
asociados con la menopausia como son sofocos y crisis vasomotoras, el producto
ostenta registro sanitario 045M89, es fabricado por Productos Científicos S.A.
de C.V. e incluye en el etiquetado la identificación distintiva Carnot
Laboratorios.
Por
lo que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,
estableció después del análisis realizado por la Dirección Ejecutiva de
Farmacopea y Farmacovigilancia, llevar a cabo la suspensión de comercialización
y uso del producto
ACLIMAFEL
que dentro de su formulación contengan el principio activo (Veraliprida) en todas
sus presentaciones, ya que se ha revocado el registro sanitario del producto.
Recomendaciones:
Solicita a los profesionales de la salud suspender la prescripción, uso o
suministro de medicamentos que contengan VERALIPRIDA.
Solicita a las farmacias o droguerías suspender de manera inmediata la venta de
medicamentos que contengan VERALIPRIDA.
Recomienda a la población que actualmente consume medicamentos que contengan
VERALIPRIDA, debe consultar a su médico tratante para discutir otras opciones
de tratamiento si es necesario, ya que el tratamiento con VERALIPRIDA no debe
interrumpirse abruptamente, pero la dosis debe reducirse gradualmente.
Contactarse con el laboratorio responsable al teléfono 01 800 999 98 98 o al
correo contacto@carnot.com, con el objetivo de obtener información sobre la
devolución del producto o las acciones que correspondan.
Esta
Comisión Federal dará seguimiento puntual al retiro del mercado con el
laboratorio fabricante y sus distribuidores, para evitar la venta de productos
que puedan representar un riesgo a la población y mantendrá informada a la
población sobre la actualización del mismo.
Para
mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar
la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris
Así mismo se pone a disposición el
teléfono 01 800 033 50 50 para cualquier consulta.
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